生物安全實(shí)驗室_生物制藥_無(wú)錫易純凈化設備有限公司

生物安全實(shí)驗室

適應行業(yè)：微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組建議等級：1級-1萬(wàn)級返回

生物安全實(shí)驗室建設包括：
★ 建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容，特別是對該方案的以下幾個(gè)方面要做極為充分考慮：

建筑布局和裝修方案：
實(shí)驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區、半污染區和污染區，采用人與物分別設置專(zhuān)用通道，設置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物的擴散;實(shí)驗室裝修采用可靠的材料，合理的施工措施，保證潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室始終處于相對密封的環(huán)境，防止微生物的外逸，易于實(shí)驗室的清潔消毒，同時(shí)避免外部對實(shí)驗室環(huán)境的破壞。

空氣調節系統：
生物安全實(shí)驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過(guò)采用合理的空氣調節系統，保持潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的相對負壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。

控制系統：
生物安全實(shí)驗室的實(shí)驗對象是危險性的微生物，出于嚴格控制污染的原則，它要求以最少的維護人員，運用最優(yōu)化的管理維護手段，來(lái)實(shí)時(shí)監控每一個(gè)實(shí)驗室中設備所處的物理環(huán)境，保證實(shí)驗室運行過(guò)程中始終處于相對負壓環(huán)境，防止危險性微生物外泄。

檢測方案：
由于生物安全實(shí)驗室的特殊性，除了進(jìn)行嚴格的設計、施工、調試外，為確保其安全性，必須對其進(jìn)行必要的工程檢測和嚴格的驗收，達到安全要求和使用要求后才可投入運行。另外，使用過(guò)程中的一些因素，如非專(zhuān)業(yè)的管理和使用，高效過(guò)濾器的更換等，都會(huì )對實(shí)驗室的安全性產(chǎn)生影響，因此，使用中的定期檢測與同樣重要。

生物安全實(shí)驗室技術(shù)參數：

依據實(shí)驗室所處理對象的生物危險程度，把微生物實(shí)驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。

1、生物安全實(shí)驗室的分級：

實(shí)驗室分級	處理對象
一級	對人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。
二級	對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì )造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。
三級	對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動(dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。
四級	對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒(méi)有預防治療措施。

2、主實(shí)驗室的主要技術(shù)指標：

名稱(chēng)	潔凈度級別	換氣次數（次/h）	與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）	溫度 ℃	相對濕度%	噪聲dB(A)	最低照度 lx
一級	/	可自然通風(fēng)	/	16~28	≤70	≤60	300
二級	8~9	非實(shí)驗動(dòng)物時(shí) 可回風(fēng)≤50% 8～10	-5～-10	18~27	30~65	≤60	300
三級	7-8	全新風(fēng)： 10～15 主要保護環(huán)境：可回風(fēng)≤30%	-15～-25	20~26	30~60	≤60	500
四級	7-8	全新風(fēng)： >10～15	-20～-30	20~25	30~60	≤60	500

說(shuō)明：
1、本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設備的噪聲，則最大不應超過(guò)68 dB(A)。
2、三級實(shí)驗室主實(shí)驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa，四級實(shí)驗室主實(shí)驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa。
3、對于飼養動(dòng)物的三級實(shí)驗室主實(shí)驗室，其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa；動(dòng)物四級實(shí)驗室主實(shí)驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-60Pa。
4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗室的參數應符合GB14925-2001《實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境及設施》的有關(guān)要求。

生物安全實(shí)驗室設備材料


風(fēng)淋室	超凈工作臺	傳遞窗

貨淋室	潔凈取樣車(chē)	FFU

高效送風(fēng)口	凈化門(mén)窗	風(fēng)幕機

快速卷簾門(mén)	臭氧發(fā)生器	感應式酒精手消毒器

初效過(guò)濾袋	高效過(guò)濾器	不銹鋼消毒水池

風(fēng)量調節閥	可調回風(fēng)口	凈化板材

凈化照明燈具	凈化鋁型材	紫外線(xiàn)殺菌燈

生物安全實(shí)驗室設計要求

生物安全實(shí)驗室劃分等級：
★ BSL-1 進(jìn)行試驗研究用的物質(zhì)都是已知的所有特性都已清楚并且已證明不會(huì )導致疾病的多種微生物物質(zhì)。
★ BSL-2 進(jìn)行試驗研究用的物質(zhì)是一些已知的中等程度危險性的并且與人類(lèi)某些常見(jiàn)疾病相關(guān)的物質(zhì)。
★ BSL-3 進(jìn)行試驗研究的物質(zhì)一般都是本土或者外來(lái)的有通過(guò)呼吸傳染人們致病或者有生命危險可能的物質(zhì)。
★ BSL-4 進(jìn)行試驗研究的物質(zhì)是一些極高危險性并且可以致命的有毒物質(zhì)，可以通過(guò)空氣傳播并且現今并沒(méi)有有效的疫苗或者治療方法來(lái)處理

生物安全實(shí)驗室設計布局：
1、安全：毒性強、感染性高的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室應與辦公區域隔離，成獨立或相對獨立區域;病原微生物實(shí)驗室等盡量設在人員流動(dòng)少的區域(新建最好獨立設置) 。
2、選址：一般實(shí)驗室沒(méi)有特殊要求，高等級生物安全實(shí)驗室應符合國家標準要求。
3、流向：由安全低毒實(shí)驗室向高毒高感染性實(shí)驗室過(guò)度，高度高感染性實(shí)驗室應遠離人員活動(dòng)頻繁區域，設在建筑物末端。
4、隔離：通風(fēng)系統布局：潔凈與污染區域，維護結構：維護結構隔離，物理抑制設備：安全柜、負壓通風(fēng)柜等。
5、實(shí)層高：建筑層高：3.5~4.0M，內部?jì)舾撸簼崈魧?shí)驗室：2.5~2.6M，生物安全實(shí)驗室： 2.5~2.6M，一般實(shí)驗室：2.7~2.8M，設備層高度(技術(shù)夾層):1.2~1.5M。
6、開(kāi)間模數：寬3.5~4.0M,凈深：6~9M，7~8M為宜。
7、走廊和門(mén)寬度：走廊：1.6~2.0M，門(mén)：1.1~1.5M,留有設備門(mén)。
8、人流物流通道盡量分開(kāi) 人員進(jìn)出通道和物品通道分開(kāi)，潔凈物品與污染物品通道分開(kāi)。
9、按項目設立專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室 HIV、PCR、正常細胞、血清免疫學(xué) 動(dòng)物、放射等，形成合理分區布局。

生物安全實(shí)驗室防護：
生物安全實(shí)驗室在平面布局上可通過(guò)分區物理隔離措施，將實(shí)驗污染區和其它清潔區進(jìn)行隔離，還有就是通過(guò)氣流組織的方式，使實(shí)驗室形成單向氣流(負壓梯度)，即空氣氣流由清潔區向污染區方向流動(dòng)，達到抑制感染性因子外泄的目的。